303 绕开监管(2 / 2)

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“可如果想要申请医疗器械方面的批准,可还需要大量的临床数据支撑……”

杨一暖一听这话,犹如被兜头泼了一盆冷水。

对啊,怎么把这件事儿给忘了?

这种脑机设备,虽然按照斯蒂芬的说法,是非常厉害,能够精准治疗癫痫的。

可问题是你的临床数据呢?

要知道那些医疗监管机构,可不是摆设!

而且不管是星条国的,还是炎龙国的医疗监管机构,对这种设备的监管肯定是非常严格的。

这会儿,他又头疼了。

因为你的东西虽然好,可却卖不出去,这不相当于坐在金山上要饭吗?

而斯蒂芬这会儿则是嘿嘿一笑:“不过,我也查了一下,在南边的痕都斯坦,对各种医药和医疗器械的监管,好像非常宽松。”

“我打算把咱们的产品,拿到那边去收集临床数据,如果能打通关节,应该很快就能拿到上市的资格审批!”

听到这话,杨一暖也是眼睛一亮:“对啊!怎么把他们给忘了呢!”

要说这痕都斯坦,那绝对是蓝星上的一大奇葩国家。

他们是目前蓝星上人口最多的国家,有着十五亿的人口,可国家却不算富裕。

这么一个人口大国,又没啥钱,老百姓看病吃药就成了很大问题。

于是国家就大力鼓励国内药厂仿制外国公司的药,这也让国外的大药厂恨得牙直痒痒。

可也拿他们没办法,最后双方就达成了一系列的PY交易。

那就是痕都斯坦可以仿制那些大公司的药,但只能在痕都斯坦销售,但不能拿到国外去卖。

另外痕都斯坦允许国外大药厂,在他们境内开设实验室,进行新药物研发……

说是研发,实际上就是把一些本国不允许的临床试验,拿到痕都斯坦来做。

没办法,谁让痕都斯坦人多呢,而且价格也不贵。

对那些国际大型药企而言,很多在国内肯定不会被批准的人体试验,在痕都斯坦这边。

只要花钱,就能找到志愿者,虽然这有点不道德,但对医药科技的进步来讲,确实是起到了大大提速的作用。

另外就是,痕都斯坦本身对医药研发和医疗器械的创新也是大大鼓励的。

如果你在这里,搞出一个像样的设备,那么很快就能通过医疗机构的审批。

而因为他们和那些国家大药厂之间的制衡关系,所以他们审批的一些新药,和新型医疗器械,也是可以得到国际认可的。

这样一来,只要拿到他们的审批,就能光明正大的把这种脑机设备上市了。

这就绕过了星条国,和国内,动不动就几年的临床试验,和上脚各种数据的监管。

毕竟这俩地方的监管和审批,都是非常麻烦的,不但要消耗大量的资金,最关键是还要花好几年的时间。

杨一暖和斯蒂芬,可都等不及那么长的时间。

“不过这也需要大笔资金的投入吧?”

到痕都斯坦去招募人手做实验,搜集数据,打通各种关节。

这肯定也是需要大量资金支持的,杨一暖这会儿看着斯蒂芬问道。

而斯蒂芬则是笑着说道:“这也正是我刚刚想对你说的,我有个解决资金困局的办法!”

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